Стандарт устанавливает общие подходы к проведению технических испытаний систем искусственного интеллекта. Технические испытания проводятся в соответствии с программой и методикой для оценки >>>
Работы по обеспечению безопасности значимых ОбКИИ (приложение 18). Перечень рекомендуемых ОРД (Приложение 19). Информация о ГосСОПКА (приложения 20, 21).
Методика оценки угроз безопасности информации. Угрозы от действий нарушителей (антропогенные угрозы). Для оценки угроз ГИС, ИСПДн, значимых объектов КИИ.
Ведение медицинской документации осуществляется в форме ЭД (ЭМД) без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента, составленного в простой письменной форме, о >>>
Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Формирование электронного рецепта на лекарственный >>>
О реализации пилотного проекта по использованию российских криптографических алгоритмов и средств шифрования в государственных информационных системах.
Рекомендации по обеспечению безопасности объектов КИИ при реализации дистанционного режима исполнения должностных обязанностей работниками субъектов КИИ. Запрет предоставления удаленного >>>
Временный регламент организации и оказания консультативной медицинской помощи с применением ТМ-технологий гражданам с подтвержденным диагнозом COVID-19, с признаками или подтвержденным >>>
Дано определение термина "модернизация" − изменение архитектуры значимого объекта КИИ, в том числе подсистемы его ИБ по отдельному ТЗ / ЧТЗ. Размещение программно-аппаратных средств объектов >>>
Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в части программного обеспечения – ПО является МИ, если оно:• не является составной частью другого медицинского изделия и не предназначено >>>
Часть в статье интернет-газеты «Фармацевтический вестник» Автор - Денис КунгуровАРМИТ предложила законопроект для внесения изменений в федеральный закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
Надо ли было писать Министру?Как сделать, чтобы 177 миллиардов на цифровизацию здравоохранения не постигла судьба 45 миллиардов на ЕГИСЗ? Новые проекты АРМИТ
Упоминание в статье интернет-журнала «itWeek»Настоящее и будущее информационных технологий в медицинеitWeek №3 (946) 26 марта 2019Автор - Владимир Митин
Приказом Минздрава России от 31.01.2019 г. № 36н утверждены Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и формы медицинского заключения о наличии или об отсутствии >>>
Данные правила не распространяются на контроль и надзор за выполнением организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных, обрабатываемых в информационных >>>
Новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом № 1175н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные >>>
За последнее время вышло 2 нормативных документа, предусматривающие ужесточение требований к применению отечественного программного обеспечения. Эти изменения, на наш взгляд, вынудят >>>
Приказ Минздрава РФ от 24.12.2018 № 911н «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций»
Статья на сайте «Лиги защитников пациентов»Минздрав России ответил на открытое письмо Ассоциации развития медицинских информационных технологий, адресованное министру здравоохранения Веронике >>>
Приведение нормативно-правового акта к фактической медицинской деятельности. Введено выполнение клинических рекомендаций, а не только стандартов медицинской помощи
Комментарий медицинского юриста Алексея Панова:
Указывается номер и дата протокола врачебной комиссии (по сравнению с предыдущими формами), расширенные цели направления на МСЭ >>>
Утверждает главным внештатным специалистом по информационным системам в здравоохранении Татьяну Васильевну Зарубину, заведующую кафедрой медицинской кибернетики и информатики ФГБОУ ВО >>>
Вносит изменения в распоряжение Правительства РФ №365-р от 03.03.2018 в части перераспределения на 2019 год бюджетных ассигнований в размере 5 млрд рублей на подключение медицинских >>>
Настоящий документ устанавливает критерии включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия.
Устанавливает порядок обезличивания сведений, обрабатываемых сервисом федеральной ИЭМК ЕГИСЗ. Обезличивание проводится с целью защиты сведений от несанкционированного использования с >>>
Объединены процедуры ВИРУ и ВИРД в единую процедуру изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
- исключение строки "вид" по номенклатурной классификации >>>
Устанавливает стратегические цели, показатели и задачи развития здравоохранения России в период до 2024 г., включая повышение продолжительности жизни, снижение смертности и использование >>>
Документом устанавливаются правовые основы функционирования Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), в том числе задачи системы, основные функции, >>>
аким образом, Постановление Правительства №555 регулирует ЕГИСЗ именно как федеральную ГИС. Остальные программные продукты, которые входят в контур информационных систем в сфере >>>
Устанавливает критерии независимой оценки качества условий оказания медицинской помощи, которые включают ряд показателей в части информатизации медицинской организации: соответствие информации >>>
О выделении из резервного фонда Правительства России 2 млрд рублей на предоставление межбюджетных трансфертов 75 субъектам Федерации для внедрения медицинских информационных систем в >>>
Документом устанавливаются технические требования к информационным системам негосударственных организаций, которые предоставляют услуги гражданам и медицинским организациям, в том числе: >>>
Digital health-сервисы могут взаимодействовать с государственными медицинскими информационными системами, если для авторизации в нем используют логин ЕСИА (подтвержденный) и получают по нему >>>
Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, в том числе в части определения условий ее оказания, а также в части используемого оборудования (медицинских изделий), >>>
Регламентирует проведение с 1 апреля по 31 декабря 2018 года эксперимента по оценке гражданами удовлетворённости качеством работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё >>>
С 23 марта 2018 года вступило в действие постановление Правительства РФ от 06.03.2018 № 230 «О проведении эксперимента по оценке гражданами удовлетворенности качеством работы медицинских >>>
Определяет ПАО «Ростелеком» единственным исполнителем осуществляемых Минкомсвязью России в 2018-2019 гг. закупок услуги по обеспечению подключения медицинских организаций государственной и >>>
Digital Health — проект научного сообщества Science Guide. Цель конференции — объединить предпринимателей и разработчиков, чтобы создавать новые продукты в сфере цифровой медицины.
Статья в «МЕДВЕСТНИК» Обзор заявления Эльянова М.М. на конференции Digital Health Con-vention 16 февраля
1
Сотрудник1
ИТ-здравоохранению не хватило 40 млрд рублей даже на формирование детального плана развития (статья)
(Эльянов М.М.)
2018-02-16
Статья в интернет-журнале «Фармацевтический вестник»Обсуждение сообщения Эльянова М.М. на конференции Digital Health Convention 16 февраляАвтор - Денис Кунгуров
Настоящий стандарт определяет ряд элементов метаданных, описывающих источники, содержащие медицинские знания. В основном он применим к цифровым документам, предоставляемым в качестве ресурсов >>>
Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований BRIDG (Biomedical Research Integrated Domain Group) была разработана в связи с растущими глобальными запросами >>>
Документом предусмотрено создание ФГИС МДЛП. Устанавливается обязанность производителей наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, >>>
Утверждает мероприятия и финансирование по реализации различных подпрограмм, в том числе "Информационные технологии и управление развитием отрасли". Устанавливает обязанность регионов внедрить >>>
Организационно-распорядительные документы по безопасности значимых объектов разрабатываются исходя из особенностей деятельности субъекта КИИ (п. 24). Документы должны регламентировать, в том >>>
Устанавливает правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену >>>
Разрешает Минздраву РФ осуществлять правовое регулирование вопросов, связанных с информатизацией и телемедициной, а также создавать, развивать и эксплуатировать ЕГИСЗ
Является подзаконным актом к принятому в июле 2017 года федеральному закону №242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения >>>
НОМЕНКЛАТУРА медицинских услуг является полноценным нормативно-правовым актом. Номенклатура медицинских услуг представляет собой систематизированный перечень кодов и наименований медицинских >>>
Утверждает перечень документов и сведений, которые ТФОМС вправе получать и передавать в части информационного взаимодействия между собой и Минздравом, чтобы обеспечить работу этих сервисов на >>>
В рамках "Цифровой экономики" планируется работа сразу в нескольких направлениях, в том числе реализация проекта "Цифровое здравоохранение", по сути означающее определенные мероприятия по >>>
Булаев Михаил Александрович, ведущий консультант-аналитик
Для практической реализации положений Закона предусматривается разработка комплекса подзаконных актов (указаны в Приложении 1), сроки >>>
Регулирует использование гражданами сервиса личного кабинета пациента "Моё здоровье" на ЕПГУ в части возможности вызывать врача на дом, получать сведения о прикреплении к медицинской >>>
Разработка критериев оценки качества медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе при осуществлении лечения, реабилитации, диспансерного наблюдения больных хроническими >>>
Устанавливает введение с 1 июля 2017 года электронных листков нетрудоспособности (больничных), а также вводит правовые основания для функционирования ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой >>>
Утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулёзом. Это необходимо для формирования и ведения федеральных и >>>
Статья в интернет-журнале «Фармацевтический вестник»Михаил Эльянов рассказал «ФВ», что, по его мнению, тормозит процесс создания ЕГИСЗАвтор - Оксана Баранова
Статья в «МЕДВЕСТНИК» Обсуждение темы с MedSoft-2016: Опрос среди медиков с целью выяснить, чего они ждут от информатизации здравоохраненияАвтор - Римма Шевченко
Впервые употребляются такие термины, как: валидация и верификация программного обеспечения, идентификация и маркировка операционной системы, мультицентровое исследование программного обеспечения,
Особое внимание в требованиях безопасности уделяется пункту 8 и 9, которые подробно рассказывают об медицинских изделиях, включающие в себя программное обеспечение, и автономное программное >>>
Для свободного обращения медизделий на территории ЕАЭС разработаны единые Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских товаров (Утверждены Решением >>>
Поправки внесены в ст. 11 «Переходный период". С 1 января 2022 года регистрация медизделий на территории стран – участниц ЕАЭС будет проводиться по единым правилам Союза, которые должны соответствовать международным рекомендациям IMDRF.
Национальная база медицинских знаний (НБМЗ) подготовил перевод рекомендаций IMDRF. IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году.1) IMDRF/SaMD WG/N10:2013 Software as a Medical Device (SaMD): Key Definitions Программное обеспечение как медицинское изделие: основные определения).2) IMDRF/SaMD WG/N12:2014 Software as a Medical Device: Possible Framework for Risk Categorization and Corresponding Considerations (Программное обеспечение как медицинское изделие: возможные стандарты категоризации рисков и соответствующие факторы).3) IMDRF/SaMD WG/N23:2015 Software as a Medical Device: Application of QualityManagement System (Программное обеспечение как медицинское изделие: применение системыменеджмента качества).4) IMDRF/SaMD WG/N41:2017 Software as a Medical Device: Clinical Evaluation (Программное обеспечение как медицинское изделие: клиническая оценка).
Программное обеспечение является медизделием и подлежит госрегистрации в Росздравнадзоре, если оно предназначено для управления работой оборудования, получения от последнего диагностических >>>
Документом утверждена общая концепция создания ФГИС МДЛП, цели и задачи, перечень функциональных возможностей и сервисов в разрезе ее участников, а также основные требования
Стандартизации клинических рекомендаций (протоколов лечения) осуществляется с целью оптимизации правил выбора медицинских технологий для включения в нормативные документы оказания медицинской помощи.
Согласно п.5 Министерству здравоохранения поручено обеспечить разработку и поэтапное внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов >>>
Упоминание в статье интернет журнала «ИКС МЕДИА» (Про коррективы на симпозиум MedSoft-Expert-2015, о предстоящей выставке MedSoft-2015)Автор - Евгения Волынкина
Концепция определяет основные цели и направления деятельности по использованию информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в органах государственной власти субъектов Российской Федерации >>>
Во-первых, ведение медицинской документации это обязанность медицинских организаций согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской >>>
Статья в «ИКС МЕДИА» №11-2013На информатизацию здравоохранения в 2011–2012 гг. государство выделило в общей сложности почти 30 млрд руб. О том, насколько эффективно используются эти немалые >>>
Применение ГОСТ ISO 14971-2011 на территории Российской Федерации прекращается с 01.10.2022. Взамен с 01.10.2022 вводится в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO 14971-2021 >>>
Устанавливает формы учетных документов и порядок направления сведений в региональный сегмент лиц федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями
Упоминание в статье интернет-журнала «ИЗВЕСТИЯ»Автор - Маргарита ВерховскаяКомпании, создающей электронную медкарту на федеральном уровне, не доверили делать аналогичный проект в Москве
Участие в статье интернет- журнала «MSKIT.RU»В феврале 2012 года компания «1С-Битрикс» вступила в Ассоциацию Развития Медицинских Информационных Технологий (АРМИТ), основная цель которой – >>>
Комментарий к статье 91 ФЗ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения утверждена Приказом >>>
Указан перечень федеральных органов исполнительной власти и государственных корпораций, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности. В соответствии с которым Росздравнадзор >>>
50-е заседание Рабочей группы РАМН по вопросам создания и внедрения медицинских информационных технологий. Заседание проводилось в формате собрания с одновременной интернет трансляцией.
Устанавливаются общие принципы создания ЕГИСЗ, цели и задачи, структура системы и базовые требования.
3
Гусев Александр Владимирович
Приказ ФФОМС №79 от 07.04.2011 «Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования»
Утверждены общие принципы построения и функционирования информационных систем и порядок информационного взаимодействия в сфере ОМС.
Требования являются обязательными для всех информационных >>>
До последнего времени оставался неопределенным порядок ведения персонифицированного учета в сфере ОМС. Этот правовой пробел устранен благодаря изданию Минсоцразвития России соответствующего приказа.
Участие в статье интернет журнала «MSKIT.RU»26-27 апреля 2010 г. в Москве прошла 5-ая международная конференция «Современные технологии государственного управления «Электронное правительство >>>
Статья в Итернет-журнале «it Week»Повышение качества медицинской помощи невозможно без использования ИТАвтор - Ольга Павлова (PC Week/RE №4 — 5 (706 — 707)
Статья в интернет журнале «ITWEEK.RU»Автор - Владимир Митин (PC Week Doctor №1 (1), март 2008)Статья в интернет журнале «ITWEEK.RU»В ноябре 2007 г. АРМИТ провела опрос различных категорий >>>
Первый и фактически единственный документ Минздрава, в котором определены общие принципы организации службы ИТ-поддержки медицинской организации. Сказано, что отделы АСУ (ВЦ) могут >>>
Статья в «МЕДВЕСТНИК» АРМИТ распространила заявление, в котором содержится требование к Минздраву отправить в отставку ответственных за цифровое здравоохранение лиц – директора Департамента >>>